注冊證編號 陜械注準20172540076 
注冊人名稱 陜西民起電子科技有限公司 
注冊人住所 西安市灞橋區(qū)紡織城狄寨路3號 
生產(chǎn)地址 西安市灞橋區(qū)紡織城狄寨路3號 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機 
型號,、規(guī)格 S1BPW,、S1BP,、S1BPA,、S1BA,、S2BPW,、S2BP,、S2BPA,、S2BA,、S3BPW,、S3BP、S3BPA,、S3BA,、S5BPW、S5BP,、S5BPA,、S5BA 
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由主機,、流量計和濕化瓶等組成?；緟?shù)：產(chǎn)品在開機3min后,，其輸出的氧氣濃度≥90%(VV)，最大產(chǎn)氧量：0-5Lmin,；氧濃度≥90%,；所產(chǎn)氧氣應無氣味。具有霧化功能的制氧機,，其霧化率≥0.2mLmin,；具有報警和定時功能。其中適用于高原環(huán)境的型號為：S1BPA,、S1BA,、S2BPA、S2BA,、S3BPA,、S3BA、S5BPA,、S5BA 
適用范圍 在醫(yī)生指導下,，該產(chǎn)品供患者吸氧及藥物霧化輔助治療用. 
其他內(nèi)容  
備注  
批準日期 2017.07.20 
有效期至 2022.07.19 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況