注冊(cè)證編號(hào) 陜械注準(zhǔn)20172540076 
注冊(cè)人名稱 陜西民起電子科技有限公司 
注冊(cè)人住所 西安市灞橋區(qū)紡織城狄寨路3號(hào) 
生產(chǎn)地址 西安市灞橋區(qū)紡織城狄寨路3號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 S1BPW、S1BP,、S1BPA,、S1BA、S2BPW,、S2BP,、S2BPA、S2BA,、S3BPW,、S3BP、S3BPA,、S3BA、S5BPW,、S5BP,、S5BPA、S5BA 
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由主機(jī),、流量計(jì)和濕化瓶等組成,。基本參數(shù)：產(chǎn)品在開機(jī)3min后,，其輸出的氧氣濃度≥90%(VV),，最大產(chǎn)氧量：0-5Lmin；氧濃度≥90%,；所產(chǎn)氧氣應(yīng)無氣味,。具有霧化功能的制氧機(jī)，其霧化率≥0.2mLmin,；具有報(bào)警和定時(shí)功能,。其中適用于高原環(huán)境的型號(hào)為：S1BPA、S1BA,、S2BPA,、S2BA、S3BPA、S3BA,、S5BPA,、S5BA 
適用范圍 在醫(yī)生指導(dǎo)下，該產(chǎn)品供患者吸氧及藥物霧化輔助治療用. 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2017.07.20 
有效期至 2022.07.19 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況