注冊證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540494 
注冊人名稱 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊人住所 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層,、三層 
生產(chǎn)地址 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層(305室) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 SZY-310,、SZY-320,、SZY-510、SZY-520 ,、SZY-610 ,、SZY-620 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機(jī)由壓縮機(jī)、過濾器,、分子篩吸附分離裝置,、控制電路(含軟件)、流量計(jì),、氧氣監(jiān)護(hù)儀(分析儀),、輸出接頭、霧化器接口(選配),、濕化壺組成,。 
適用范圍 需進(jìn)行氧療及氧保健的吸氧者。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540563號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070089 號(hào),。 
批準(zhǔn)日期 2017.04.06 
有效期至 2022.04.05 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況