注冊證編號 遼食藥監(jiān)械(準)字2013第2210004號
注冊人名稱 歐姆龍(大連)有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東北二街28號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 壓縮式霧化器
型號,、規(guī)格 NE-C900
結構及組成 本產(chǎn)品由本體,、過濾片蓋,、藥液杯組件(空氣導入管、藥液杯),、送氣管,、過濾片、吸嘴,、吸入面罩組成,。主要性能:壓力范圍 正常狀態(tài)壓力:正常工作條件下,本體所產(chǎn)生的壓力范圍應在55kPa~180kPa以內,。消耗功率 霧化器正常工作條件下,,消耗功率要在140VA以下。噴霧速率 在(23±2)℃,、(65±5)%條件下,,噴霧速率應為0.25mL/min以上 (無吸嘴、無吸入面罩狀態(tài)下測量),。殘 液 量 要求殘液量在0.7mL以下,。氣體流量 霧化器氣體流量應為7L/min以上。噪 音 霧化器工作時的整機噪音要求在65dB以下(無藥液狀態(tài)),。
適用范圍 本產(chǎn)品為將液態(tài)藥物霧化供患者吸入的器具,。
其他內容
備注
批準日期 2013.01.23
有效期至 2017.01.22
附件
產(chǎn)品標準 YZB/遼 1013-2012 NE-C900型壓縮式霧化器
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊人名稱 歐姆龍(大連)有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東北二街28號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 壓縮式霧化器
型號,、規(guī)格 NE-C900
結構及組成 本產(chǎn)品由本體,、過濾片蓋,、藥液杯組件(空氣導入管、藥液杯),、送氣管,、過濾片、吸嘴,、吸入面罩組成,。主要性能:壓力范圍 正常狀態(tài)壓力:正常工作條件下,本體所產(chǎn)生的壓力范圍應在55kPa~180kPa以內,。消耗功率 霧化器正常工作條件下,,消耗功率要在140VA以下。噴霧速率 在(23±2)℃,、(65±5)%條件下,,噴霧速率應為0.25mL/min以上 (無吸嘴、無吸入面罩狀態(tài)下測量),。殘 液 量 要求殘液量在0.7mL以下,。氣體流量 霧化器氣體流量應為7L/min以上。噪 音 霧化器工作時的整機噪音要求在65dB以下(無藥液狀態(tài)),。
適用范圍 本產(chǎn)品為將液態(tài)藥物霧化供患者吸入的器具,。
其他內容
備注
批準日期 2013.01.23
有效期至 2017.01.22
附件
產(chǎn)品標準 YZB/遼 1013-2012 NE-C900型壓縮式霧化器
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
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