注冊證編號 遼食藥監(jiān)械(準)字2013第2210004號 
注冊人名稱 歐姆龍（大連）有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東北二街28號 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 壓縮式霧化器 
型號,、規(guī)格 NE-C900 
結構及組成 本產(chǎn)品由本體,、過濾片蓋,、藥液杯組件(空氣導入管、藥液杯),、送氣管,、過濾片、吸嘴,、吸入面罩組成,。主要性能：壓力范圍 正常狀態(tài)壓力：正常工作條件下，本體所產(chǎn)生的壓力范圍應在55kPa～180kPa以內,。消耗功率 霧化器正常工作條件下,，消耗功率要在140VA以下。噴霧速率 在(23±2)℃,、(65±5)%條件下,，噴霧速率應為0.25mL/min以上 (無吸嘴、無吸入面罩狀態(tài)下測量),。殘 液 量 要求殘液量在0.7mL以下,。氣體流量 霧化器氣體流量應為7L/min以上。噪 音 霧化器工作時的整機噪音要求在65dB以下（無藥液狀態(tài)）,。 
適用范圍 本產(chǎn)品為將液態(tài)藥物霧化供患者吸入的器具,。 
其他內容  
備注  
批準日期 2013.01.23 
有效期至 2017.01.22 
附件  
產(chǎn)品標準 YZB/遼 1013-2012 NE-C900型壓縮式霧化器 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況