注冊(cè)證編號(hào) 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2230686號(hào)(更) 
注冊(cè)人名稱 捷銳企業(yè)(上海)有限公司 
注冊(cè)人住所 上海市松江區(qū)玉樹路1988號(hào) 
生產(chǎn)地址 上海市松江區(qū)玉樹路1988號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 壓電式霧化器 
型號(hào)、規(guī)格 GUN-200型 
結(jié)構(gòu)及組成 1.組成：霧化器由主機(jī),、霧化杯,、透明蓋、連接管及噴嘴組成,；2.工作機(jī)理：超聲波霧化器主要是由高頻振蕩電路和PZT(鋯鈦酸鉛)壓電陶瓷換能片組成,，高頻振蕩電壓在PZT晶片上引發(fā)相同頻率振蕩諧振(約100KHZ)，使電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能并產(chǎn)生超聲波,，當(dāng)液體收到高頻率超聲波振蕩時(shí)引發(fā)質(zhì)點(diǎn)震動(dòng)不斷地受到強(qiáng)烈的壓縮和拉伸,，其張力大于液體內(nèi)聚力時(shí)，液體即被拉開形成空穴,，在高速與劇烈的振蕩波中把質(zhì)點(diǎn)擊碎而沖出表面形成1-5um微粒的霧氣,，從噴孔片噴出到大噴嘴或面罩(選配)供吸入者使用。 
適用范圍 超聲波醫(yī)用霧化器與藥物配套,，供醫(yī)療部門及家庭對(duì)人體作霧化吸入,、濕化治療用。例如治療： 鼻旁竇炎癥,、支氣管哮喘或支氣管炎等,，對(duì)打針、吃藥不便群體特別適合,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2011.07.19 
有效期至 2015.07.18 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/滬 5284-23-2011《壓電式霧化器》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況