注冊證編號 津食藥監(jiān)械(準)字2010第1560002號 
注冊人名稱 天津市雙利醫(yī)療器械有限責任公司 
注冊人住所  
生產地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產品名稱 面罩霧化吸入器 
型號、規(guī)格 B1、B2,、B3、B4 
結構及組成 組成結構:B1由面罩,、面罩接頭、導管,、導管接頭,、藥盒接頭(上室/下室)組成。B2由面罩,、面罩接頭,、導管、導管接頭組成,。B3由面罩,、面罩接頭、波紋管組成,。B4由吸氧面罩組成,。產品性能：1、霧化吸入器經環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,。2,、霧化吸入器環(huán)氧乙烷殘留量不大于10 ug/g。其它性能指標詳見注冊產品標準《面罩霧化吸入器》,。 
適用范圍 該產品B1、B2,、B3型與霧化機配合使用,，主要用于為患者做霧化治療使用。B4型與高壓氧艙配合使用,，主要用于為患者吸氧使用,。 
其他內容  
備注  
批準日期 2010.04.13 
有效期至 2014.04.12 
附件  
產品標準 YZB/津0426-2010 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況