注冊(cè)證編號(hào) 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1560002號(hào) 
注冊(cè)人名稱 天津市雙利醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 面罩霧化吸入器 
型號(hào),、規(guī)格 B1,、B2、B3、B4 
結(jié)構(gòu)及組成 組成結(jié)構(gòu):B1由面罩,、面罩接頭、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、藥盒接頭(上室/下室)組成,。B2由面罩、面罩接頭,、導(dǎo)管,、導(dǎo)管接頭組成。B3由面罩、面罩接頭,、波紋管組成,。B4由吸氧面罩組成。產(chǎn)品性能：1,、霧化吸入器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌,。2、霧化吸入器環(huán)氧乙烷殘留量不大于10 ug/g,。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《面罩霧化吸入器》,。 
適用范圍 該產(chǎn)品B1、B2,、B3型與霧化機(jī)配合使用,，主要用于為患者做霧化治療使用。B4型與高壓氧艙配合使用,，主要用于為患者吸氧使用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2010.04.13 
有效期至 2014.04.12 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津0426-2010 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況