注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20172231404 
注冊人名稱 江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊人住所 鎮(zhèn)江市星卯路16號 
生產(chǎn)地址 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)辛豐鎮(zhèn)工業(yè)園,，鎮(zhèn)江高新園區(qū)南緯四路36號科技園產(chǎn)業(yè)區(qū)1幢3樓304-308,，312-316；鎮(zhèn)江市星卯路16號 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器 
型號,、規(guī)格 W001,、W001-A、W001-B,、W001-CW002,、W002-A、W002-B,、W002-C 
結(jié)構(gòu)及組成 超聲霧化器由主機(jī)(含貯藥槽,、水槽)、波紋管、咬嘴,、鼻炎管或面罩組成,；貯藥槽采用ABS材料制成，面罩采用符合GB 15593-1995規(guī)定的PVC材料制成,；波紋管,、咬嘴、鼻炎管選用符合GB 9693-1988規(guī)定的PP材料制成,。 
適用范圍 適用于藥物超聲霧化氣溶吸入用,。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械 (準(zhǔn)) 字2013第2231237號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010566號,。 
批準(zhǔn)日期 2017.07.21 
有效期至 2022.07.20 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況