注冊證編號 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2230095號
注冊人名稱 鞍山鋼都醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 鞍山市鐵西區(qū)群建街23號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器
型號,、規(guī)格 CW-98、CW-202,、CW-206,、CW-201
結(jié)構(gòu)及組成 CW—98型、CW—206型霧化器由主機(jī)(包含網(wǎng)電源,、振蕩器,、換能器、水槽及霧化杯),、吸氧面罩,、螺紋管、口含管組成,?! W—202型霧化器由主機(jī)(包含網(wǎng)電源、振蕩器,、換能器,、水槽及霧化杯、加熱器),、吸氧面罩,、螺紋管、口含管組成,。 CW—201型霧化器由主機(jī)(包含振蕩器,、換能器,、水槽及霧化杯)、直流電源,、吸氧面罩,、螺紋管、口含管組成,?! ≈饕阅埽骸 ≌袷庮l率:1.7MHZ±0.17MHZ; 最大霧化率CW-98型,、CW-202型,、CW-206型應(yīng)不小于4ml/min、CW—201應(yīng)不小于1ml/min,; 霧化器水槽溫度≤60℃,; 整機(jī)噪聲≤50DB;霧化器的無水保護(hù)裝置,,應(yīng)無水時報警并停止工作,。
適用范圍 用于將液態(tài)藥物霧化,,供患者吸入。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.07.08
有效期至 2017.07.07
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼0076-2012超聲霧化器
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
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注冊人住所
生產(chǎn)地址 鞍山市鐵西區(qū)群建街23號
代理人名稱
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產(chǎn)品名稱 超聲霧化器
型號,、規(guī)格 CW-98、CW-202,、CW-206,、CW-201
結(jié)構(gòu)及組成 CW—98型、CW—206型霧化器由主機(jī)(包含網(wǎng)電源,、振蕩器,、換能器、水槽及霧化杯),、吸氧面罩,、螺紋管、口含管組成,?! W—202型霧化器由主機(jī)(包含網(wǎng)電源、振蕩器,、換能器,、水槽及霧化杯、加熱器),、吸氧面罩,、螺紋管、口含管組成,。 CW—201型霧化器由主機(jī)(包含振蕩器,、換能器,、水槽及霧化杯)、直流電源,、吸氧面罩,、螺紋管、口含管組成,?! ≈饕阅埽骸 ≌袷庮l率:1.7MHZ±0.17MHZ; 最大霧化率CW-98型,、CW-202型,、CW-206型應(yīng)不小于4ml/min、CW—201應(yīng)不小于1ml/min,; 霧化器水槽溫度≤60℃,; 整機(jī)噪聲≤50DB;霧化器的無水保護(hù)裝置,,應(yīng)無水時報警并停止工作,。
適用范圍 用于將液態(tài)藥物霧化,,供患者吸入。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.07.08
有效期至 2017.07.07
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼0076-2012超聲霧化器
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郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
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