注冊證編號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2560390號 
注冊人名稱 寧波市海曙醫(yī)療用品廠 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 藥物霧化器 
型號,、規(guī)格 6ML-I，6ML-II,，6ML-III,，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III 
結構及組成 產(chǎn)品組成中端蓋、管子(包括接頭),、分流器,、上蓋、吸引管,、藥杯,、內(nèi)蓋為必配件，吸嘴,、面罩(包括織帶),、波紋管為選配件。霧化器最大霧化量應不小于0.1ml/min,，工作壓力為0.10Mpa～0.22Mpa，耗氣量為4L/min～8L/min,；產(chǎn)品面罩采用聚氯乙烯材料制成,，細胞毒性應不大于I級，應無遲發(fā)型超敏反應,，無皮膚刺激,；產(chǎn)品吸嘴采用聚丙烯材料制成，細胞毒性應不大于I級，應無遲發(fā)型超敏反應,，無粘膜刺激,；產(chǎn)品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌,，其殘留量應不大于10μg/g,。 
適用范圍 產(chǎn)品利用氣源使液體(藥物)生成氣溶膠，用于對患者進行藥物氣溶吸入治療,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準日期 2009.09.04 
有效期至 2013.09.03 
附件  
產(chǎn)品標準 YZB/浙 1093-2009　《藥物霧化器》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況