注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20152661102
注冊人名稱 江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所 丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路
生產(chǎn)地址 丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 簡易霧化器
型號,、規(guī)格 口含型,、面罩型(兒童,、成人)
結(jié)構(gòu)及組成 簡易霧化器分為面罩式、口含式兩種,,面罩式分為兒童型,、成人型兩種。面罩式霧化器由輸氧管,、霧化杯,、面罩組成,口含式霧化器由輸氧管,、霧化杯,、含嘴組成,。面罩、輸氧管,、含嘴應(yīng)采用符合GB15593-1995中規(guī)定的軟聚氯乙烯塑料制成,,霧化杯應(yīng)采用YY/T0114-2008規(guī)定的聚乙烯制成,。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,,為一次性使用。
適用范圍 適用于臨床對呼吸道進(jìn)行各種藥液的霧化吸入治療(需與霧化源配套使用),。
其他內(nèi)容
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660178號作廢,;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100028號。
批準(zhǔn)日期 2015.10.19
有效期至 2020.10.18
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊人名稱 江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所 丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路
生產(chǎn)地址 丹陽市丹北鎮(zhèn)后巷耀華路
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 簡易霧化器
型號,、規(guī)格 口含型,、面罩型(兒童,、成人)
結(jié)構(gòu)及組成 簡易霧化器分為面罩式、口含式兩種,,面罩式分為兒童型,、成人型兩種。面罩式霧化器由輸氧管,、霧化杯,、面罩組成,口含式霧化器由輸氧管,、霧化杯,、含嘴組成,。面罩、輸氧管,、含嘴應(yīng)采用符合GB15593-1995中規(guī)定的軟聚氯乙烯塑料制成,,霧化杯應(yīng)采用YY/T0114-2008規(guī)定的聚乙烯制成,。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌,,為一次性使用。
適用范圍 適用于臨床對呼吸道進(jìn)行各種藥液的霧化吸入治療(需與霧化源配套使用),。
其他內(nèi)容
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660178號作廢,;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100028號。
批準(zhǔn)日期 2015.10.19
有效期至 2020.10.18
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
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