注冊證編號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540252號 
注冊人名稱 珠海智領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司 
注冊人住所 珠海市雞山村西北大學(xué)路99號2號廠房3樓301單元 
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號,、規(guī)格 ZL-OXY-M06,，ZL-OXY-M10,，ZL-OXY-M15,，ZL-OXY-M25，ZL-OXY-M35,，ZL-OXY-M50，ZL-OXY-M80 
結(jié)構(gòu)及組成 主要由制氧主機(jī)、空氣儲罐,、氧氣儲罐、流量計(jì),、氧氣匯流排組成,。其中制氧主機(jī)由壓縮空氣單元、氣體干燥單元,、多級過濾器,、壓縮空氣露點(diǎn)監(jiān)測裝置、氧氮分離單元,、氧氣濃度測量裝置,、智能化GPRS遠(yuǎn)程監(jiān)控電氣控制系統(tǒng)組成。 
適用范圍 以空氣為原料,，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣),。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2012.04.13 
有效期至 2016.04.12 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵 0634-2012《醫(yī)用制氧機(jī)》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況