注冊(cè)證編號(hào) 鄂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2541421號(hào) 
注冊(cè)人名稱 武漢海納川科技有限公司 
注冊(cè)人住所 武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道62號(hào)關(guān)南福星醫(yī)藥園7幢8層1-8號(hào)房 
生產(chǎn)地址 武漢市東湖開發(fā)區(qū)東二產(chǎn)業(yè)園黃龍山西路6號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 HYQ01,、HYQ02,、HYQ03,、HYQ05 
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：由主機(jī),、流量計(jì),、濕化瓶,、吸氧管組成,。 
適用范圍 用于醫(yī)療保健供氧 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2015.07.16 
有效期至 2016.04.17 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況 變更前：1、規(guī)格型號(hào)：HYQ01,、HYQ02,、HYQ03、HYQ052,、結(jié)構(gòu)及組成：醫(yī)用制氧機(jī)由主機(jī),、流量計(jì)、濕化瓶,、吸氧管組成,。3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為1,、規(guī)格型號(hào)：HYQ01,、HYQ01A、HYQ02、HYQ02A,、HYQ03,、HYQ03A、HYQ04,、HYQ04A,、HYQ05、HYQ05A2,、結(jié)構(gòu)及組成：醫(yī)用制氧機(jī)由主機(jī),、流量計(jì)、濕化瓶,、吸氧管,、吸氧面罩、霧化器等組成,。3,、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加技術(shù)指標(biāo)：2.8噴霧速率 在（23±2）℃、（65±5）%條件下,，噴霧速率在0.12mL/min以上,。2.9殘液量：≤0.7ml