注冊(cè)證編號(hào) 冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2013第2540134號(hào) 
注冊(cè)人名稱 河北曉示醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 秦皇島市盧龍縣工業(yè)園區(qū)迎賓路東側(cè) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用霧化器 
型號(hào),、規(guī)格  
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)：1、連接可靠性：導(dǎo)氣軟管與霧化杯連接應(yīng)牢固可靠,，在承受30N拉力的作用下不脫落,。2、霧化速度：壓縮氣流流量不小于6L/min時(shí),，霧化流量不小于0.2mL/min,。3、易氧化物：與同體積空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0mL。4,、pH值：與同體積空白溶液pH值之差不大于1.5,。5、重金屬：不大于百萬(wàn)分之十,。6,、無(wú)菌(適用于滅菌型)。7,、環(huán)氧乙烷殘留量：環(huán)氧應(yīng)不超過(guò)10mg/kg,。產(chǎn)品組成：醫(yī)用霧化器由霧化杯、咬嘴,、霧化面罩,、導(dǎo)氣軟管組成。霧化面罩分為成人面罩和兒童面罩,。清洗霧化方式分為口含式與面罩式,。 
適用范圍 適用于鼻腔、口,、咽喉沖洗及霧化給藥,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期  
有效期至 2017.11.10 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/冀0155-2012 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況