注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461620號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Identity ADx 心臟起搏器是植入式、可程控頻率自適應(yīng)起搏器,，外殼材料為鈦,，接頭材料為環(huán)氧樹(shù)脂，不包括起搏電極,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療心律失常
注冊(cè)代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.15
有效期截止日 2009.06.14
備注 承產(chǎn)單位：St. Jude Medical AB 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） St. Jude Medical CRMD
生產(chǎn)廠地址（中文） 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 SR 5180,、XL DC 5286、DR 5380,、XL DR 5386型產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)地為15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 和Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Swed
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Identity ADx 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Identity ADx Implantable Pulse Generator
規(guī)格型號(hào) SR 5180,、 XL DC 5286、 DR 5380,、XL DR 5386,、 VDR 5480
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2419-2003《Identity ADx SR 5180、XL DC5286,、DR 5380,、XL DR5386、VDR5480植入式心臟起搏器》
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