注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402291號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)成分：校準(zhǔn)品1：鈉 100mmol/L、鉀 4.0mmol/L,、氯化物 20mmol/L,、尿素 21.4mg/dl、葡
萄糖 200mg/dl,、鈣 5mg/dl,、肌酐 1.0mg/dl。校準(zhǔn)品2：
鈉 180mmol/L,、鉀 10mmol/L,、氯化物 180mmol/L、尿素
171.2mg/dl,、葡萄糖 50mg/dl,、鈣 14mg/dl、肌酐
8mg/dl,。校準(zhǔn)品3：鈉 20mmol/L,、鉀 180mmol/L、氯化物
100mmol/L,、二氧化碳　30mmol/L,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于美國貝克曼庫爾特有限公司SYNCHRON CX系統(tǒng)上對鈉、鉀,、氯化物,、尿素（氮）、葡萄糖,、肌酐,、鈣和二氧化碳等進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） SYNCHRON CX系統(tǒng) 校準(zhǔn)品1 校準(zhǔn)品2 校準(zhǔn)品3
產(chǎn)品名稱（英文） SYNCHRON CX CALIBRATOR 1 CALIBRATOR 2 CALIBRATOR 3
規(guī)格型號 465908, 465909, 465910
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1432-2005《SYNCHRON CX系統(tǒng) 校準(zhǔn)品1（Calibrator) 校準(zhǔn)品2（Calibrator) 校準(zhǔn)品3（Calibrator)》
附件