注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463176號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼杯及其配套螺釘組成。其中髖臼杯分為超高分子聚乙烯髖臼杯和鑲嵌
ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金內(nèi)襯的超高分子聚乙烯髖臼杯
兩種型式,,髖臼杯顯示環(huán)材料為純鈦,,配套螺釘材料為
ISO5832-11鍛造鈦6鋁7鈮合金。髖臼杯為無菌包裝,,配套
螺釘為非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為全髖部件,與骨水泥配合使用,,適用于全髖置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) Low Profile 髖臼杯
產(chǎn)品名稱(英文) Low Profile Cup
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI1044-2005《Low Profile 髖臼杯》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼杯及其配套螺釘組成。其中髖臼杯分為超高分子聚乙烯髖臼杯和鑲嵌
ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金內(nèi)襯的超高分子聚乙烯髖臼杯
兩種型式,,髖臼杯顯示環(huán)材料為純鈦,,配套螺釘材料為
ISO5832-11鍛造鈦6鋁7鈮合金。髖臼杯為無菌包裝,,配套
螺釘為非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為全髖部件,與骨水泥配合使用,,適用于全髖置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH - 8404 Winterthur
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) Low Profile 髖臼杯
產(chǎn)品名稱(英文) Low Profile Cup
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI1044-2005《Low Profile 髖臼杯》
附件