注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461080號
生產廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產品性能結構及組成 Sentinol鎳鈦合金血管內支架系統(tǒng)由兩個部分組成,，即可植入內支撐導管和支架推送系統(tǒng)。支
架為激光切割自展式支架,，由鎳鈦合金（Nitinol）制成
,。支架收縮在6F（2.00
mm外徑）推送系統(tǒng)內,。推送系統(tǒng)為同軸設計，外層管桿用
于在支架展開之前保護和收縮支架,；內層管桿帶有兩條不
透X線標記，便于支架放置操作,。推送系統(tǒng)可與規(guī)格為
0.035 in.(0.89 mm)的導絲配套使用,。推送系統(tǒng)的材料包
括304V不銹鋼、聚四氟乙烯,、PET,、Pebax 7033 SA、聚酰
亞胺,、聚氨酯UV,、氰基丙烯酸鹽,、304不銹鋼、聚碳酸酯
,、90 A Pellethane等,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 適用于對外周血管內病變和阻塞進行治療,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, 美國
生產場所 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Sentinol鎳鈦合金血管內支架系統(tǒng)
產品名稱（英文） Sentinol Nitinol Vascular Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 3267－46－2004 《Sentinol鎳鈦合金血管內支架系統(tǒng)》
附件
生產廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產品性能結構及組成 Sentinol鎳鈦合金血管內支架系統(tǒng)由兩個部分組成,，即可植入內支撐導管和支架推送系統(tǒng)。支
架為激光切割自展式支架,，由鎳鈦合金（Nitinol）制成
,。支架收縮在6F（2.00
mm外徑）推送系統(tǒng)內,。推送系統(tǒng)為同軸設計，外層管桿用
于在支架展開之前保護和收縮支架,；內層管桿帶有兩條不
透X線標記，便于支架放置操作,。推送系統(tǒng)可與規(guī)格為
0.035 in.(0.89 mm)的導絲配套使用,。推送系統(tǒng)的材料包
括304V不銹鋼、聚四氟乙烯,、PET,、Pebax 7033 SA、聚酰
亞胺,、聚氨酯UV,、氰基丙烯酸鹽,、304不銹鋼、聚碳酸酯
,、90 A Pellethane等,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 適用于對外周血管內病變和阻塞進行治療,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, 美國
生產場所 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Sentinol鎳鈦合金血管內支架系統(tǒng)
產品名稱（英文） Sentinol Nitinol Vascular Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 3267－46－2004 《Sentinol鎳鈦合金血管內支架系統(tǒng)》
附件
