注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461068號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括椎間融合器和人工椎體,。材料采用Ti6Al7Nb鈦合金,、純鈦,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于協(xié)助完成椎體間的融合。
注冊(cè)代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械
貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器
械貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3461068號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461068號(hào)
(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2005.11.24
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文）  
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 椎間融合器和人工椎體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Implants for Spinal Surgery
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》
附件