注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451073號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 透析管及套裝內(nèi)組件包括：血透插管,、導(dǎo)絲、擴張器,、穿刺針,、隧道探針、傷口敷貼,、注射器
,、注射封蓋、解剖刀等,。血透插管管體采用聚氨酯或醫(yī)用
級硅橡膠材料制成,；外接管均采用硅橡膠材料；導(dǎo)絲,，隧
道探針和穿刺針由304號不銹鋼制成,；套環(huán)（Cuff－卡夫
）采用聚酯材料；擴張器采用高密度聚乙烯材料,；傷口敷
貼由聚脂薄膜和棉線制成,。
產(chǎn)品適用范圍 透析管及附件適用于血液透析、采血和液體輸注,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)場所 Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血液透析管及附件
產(chǎn)品名稱（英文） Hemodialysis Catheters and Accessories
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0549－2005《血液透析管及附件》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 透析管及套裝內(nèi)組件包括：血透插管,、導(dǎo)絲、擴張器,、穿刺針,、隧道探針、傷口敷貼,、注射器
,、注射封蓋、解剖刀等,。血透插管管體采用聚氨酯或醫(yī)用
級硅橡膠材料制成,；外接管均采用硅橡膠材料；導(dǎo)絲,，隧
道探針和穿刺針由304號不銹鋼制成,；套環(huán)（Cuff－卡夫
）采用聚酯材料；擴張器采用高密度聚乙烯材料,；傷口敷
貼由聚脂薄膜和棉線制成,。
產(chǎn)品適用范圍 透析管及附件適用于血液透析、采血和液體輸注,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)場所 Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血液透析管及附件
產(chǎn)品名稱（英文） Hemodialysis Catheters and Accessories
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0549－2005《血液透析管及附件》
附件
