注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461119號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由骨錨,、縫線及植入器組成，其中骨錨采用鎳鈦合金材料,、縫線采用Eithibone（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯）材料,。
產(chǎn)品適用范圍 用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定植入
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3461119號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3461119號(hào)（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） GII骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） GII Anchor
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0213－2003《GⅡ骨錨》
附件