注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461119號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本產品由骨錨,、縫線及植入器組成，其中骨錨采用鎳鈦合金材料,、縫線采用Eithibone（聚對苯二甲酸乙二酯）材料。
產品適用范圍 用于關節(jié)韌帶損傷修復和骨科內固定植入
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461119號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461119號（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
生產廠商名稱（英文） DEPUY MITEK, Inc.
生產廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產場所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） GII骨錨
產品名稱（英文） GII Anchor
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0213－2003《GⅡ骨錨》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本產品由骨錨,、縫線及植入器組成，其中骨錨采用鎳鈦合金材料,、縫線采用Eithibone（聚對苯二甲酸乙二酯）材料。
產品適用范圍 用于關節(jié)韌帶損傷修復和骨科內固定植入
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461119號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3461119號（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.10.14
生產廠商名稱（英文） DEPUY MITEK, Inc.
生產廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產場所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） GII骨錨
產品名稱（英文） GII Anchor
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0213－2003《GⅡ骨錨》
附件
