注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402736號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 主要成分：試劑A：Hepes-緩沖液（80mmol/l）、氯化鈉(40mmol/l),、氯化鎂(8mmol/l),、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l),、疊氮化鈉(0.09%),試劑B：乙縮醛-G7-PNP（3mmol/l）,。
產品適用范圍 該產品適用于醫(yī)學臨床上用于檢測血清或血漿中的α-淀粉酶的含量。僅用于體外診斷,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿易（上海）有限公司
售后服務機構 合富醫(yī)療科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） α-淀粉酶檢測試劑盒(IFCC法)
產品名稱（英文） α-Amylase EPS fluid (5+1)IFCC
規(guī)格型號 product#:AF04717120-2,試劑A：2×100ml ,，試劑B：2×20ml
產品標準 YZB/GEM 2661-40-2004 《α－淀粉酶檢測試劑盒（IFCC法）》
附件