注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402551號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：氨基乙酸緩沖液,，牛血清白蛋白，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2主要成分：乳膠顆粒包被鏈球菌溶血素O抗原，牛血清白蛋白，氨基乙酸緩沖液，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。適用于對(duì)血清中抗鏈球菌溶血素O的濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè),。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） COBAS INTEGRA ASO
規(guī)格型號(hào) 100個(gè)測(cè)試，貨號(hào)：20750948
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1397-2005《抗鏈球菌溶血素O診斷試劑盒》
附件