注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460952號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括人工椎體和融合器,。材料采用PEEK(聚醚醚酮)制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于胸腰椎體（T1-L5）單節(jié)段或雙節(jié)段前路脊柱內(nèi)固定。固定時,，需要與鈦制脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用,。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務（上海）有限公司
批準日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） VERTE-STACK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） VERTE-STACK Spinal System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA1780-46-2004《VERTE-STACK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件