注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460879號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 支架系統(tǒng)由球囊擴張導(dǎo)管和預(yù)裝于球囊的支架組成,。支架材料為符合ISO5832.1的不銹鋼,，球囊擴張導(dǎo)管由PTFE、鉑銥合金等材料制成,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為在經(jīng)皮血管形成術(shù)中擴張冠狀動脈狹窄部位后,，用于從內(nèi)腔側(cè)增強血管的冠狀動脈支架系統(tǒng)
注冊代理 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEOMEDICAL GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG
生產(chǎn)場所 BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） MeoFlex ST支架
產(chǎn)品名稱（英文） MeoFlex ST Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0038-2005 《Meo-Flex ST 支架》
附件