注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402195號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：α-萘基磷酸鹽,，4-氯-2-甲基芐甲乙氧胺鹽（快速紅色TR染料）,，1，5戊二醇和1,，4丁二醇,。其它成份有染色物質(zhì)，粘合劑,，緩沖劑,，表面活性劑及聚合物交叉連接劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和血漿中的酸性磷酸酶（AcP）的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 酸性磷酸酶干片
產(chǎn)品名稱（英文） AcP Slide
規(guī)格型號(hào) REF 8168122（90片）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1113－2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 酸性磷酸酶干片》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：α-萘基磷酸鹽,，4-氯-2-甲基芐甲乙氧胺鹽（快速紅色TR染料）,，1，5戊二醇和1,，4丁二醇,。其它成份有染色物質(zhì)，粘合劑,，緩沖劑,，表面活性劑及聚合物交叉連接劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和血漿中的酸性磷酸酶（AcP）的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 酸性磷酸酶干片
產(chǎn)品名稱（英文） AcP Slide
規(guī)格型號(hào) REF 8168122（90片）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1113－2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 酸性磷酸酶干片》
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