注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402194號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒內有鋁箔包裝的檢測板（內附干燥劑）,。檢測板內測定區(qū)有一浸滲有金標抗肌鈣蛋白I，抗肌紅蛋白和抗CK-MB單克隆抗體和抗人IgG的染料墊,，一個血紅蛋白分離過濾墊,，檢測板內還有一個包被有抗肌鈣蛋白I,，抗肌紅蛋白和抗CK-MB多克隆抗體和人IgG的條形膜,。
產品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學臨床上用于輔助診斷急性心肌梗死（AMI）.
注冊代理 上海領檢科技有限公司
售后服務機構 上海領檢科技有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） HUMASIS Co., Ltd.
生產廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產場所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） Humasis 心梗三合一檢測試劑盒
產品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一檢測試劑盒》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒內有鋁箔包裝的檢測板（內附干燥劑）,。檢測板內測定區(qū)有一浸滲有金標抗肌鈣蛋白I，抗肌紅蛋白和抗CK-MB單克隆抗體和抗人IgG的染料墊,，一個血紅蛋白分離過濾墊,，檢測板內還有一個包被有抗肌鈣蛋白I,，抗肌紅蛋白和抗CK-MB多克隆抗體和人IgG的條形膜,。
產品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學臨床上用于輔助診斷急性心肌梗死（AMI）.
注冊代理 上海領檢科技有限公司
售后服務機構 上海領檢科技有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） HUMASIS Co., Ltd.
生產廠地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產場所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） Humasis 心梗三合一檢測試劑盒
產品名稱（英文） Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 YZB/KOR 1102-2005《Humasis 心梗三合一檢測試劑盒》
附件
