注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460604號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器,、醫(yī)生控制器,、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線、電極等組成,。為單通道產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,通過對患者的神經(jīng)系統(tǒng)的刺激,,對帕金森綜合征以及顫抖疾病等植物神經(jīng)紊亂進(jìn)行控制治療,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生產(chǎn)場所 Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale CH
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Soletra 7426型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Soletra 7426 Neurostimulator
規(guī)格型號 7426
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由植入刺激器、患者控制器,、醫(yī)生控制器,、控制磁鐵以及延伸導(dǎo)線、電極等組成,。為單通道產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,通過對患者的神經(jīng)系統(tǒng)的刺激,,對帕金森綜合征以及顫抖疾病等植物神經(jīng)紊亂進(jìn)行控制治療,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生產(chǎn)場所 Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Postale CH
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Soletra 7426型可植入神經(jīng)刺激系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Soletra 7426 Neurostimulator
規(guī)格型號 7426
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神經(jīng)刺激系統(tǒng)》
附件