注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462722號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用鍛造鈷鉻鉬合金（成分符合ASTM F1537或ISO5832－12）制造。伽嗎射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 Versys股骨頭-12/14錐形可與捷邁生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)假體配合使用,，適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.28
有效期截止日 2009.09.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙,，印第安納州，46581,，美國
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州,，46581,，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） VerSys 股骨頭- 12/14錐形
產(chǎn)品名稱（英文） VerSys Femoral Head - 12/14 Taper
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2102-2003《VerSys 股骨頭- 12/14錐形》
附件