注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402129號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：牛肝臟的ALKP,，對硝基苯磷酸鹽。其它成份有染色劑,，粘合劑，緩沖劑,，表面活性劑,，酶輔助因子，蛋白質(zhì),，穩(wěn)定劑和聚合物交叉連接劑,。
產(chǎn)品適用范圍 茶堿干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，茶堿（DT）干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),，用于定量測試血清和血漿中的茶堿(THEO)濃度
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 茶堿干片
產(chǎn)品名稱（英文） THEO Slide
規(guī)格型號 茶堿干片：REF 1307164（90片）,、REF 8301764（300片）、茶堿（DT）干片：REF 1284389（25片）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1310-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 茶堿干片》
附件