注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461997號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由鈦合金(TC4)制成的鋼板、螺釘,、螺母,、墊片組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于胸部,、腰部及/或骶部脊柱的前路固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Vantage前路脊柱固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Vantage Anterior Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1918-2003《VANTAGE脊柱固定系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由鈦合金(TC4)制成的鋼板、螺釘,、螺母,、墊片組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于胸部,、腰部及/或骶部脊柱的前路固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Vantage前路脊柱固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Vantage Anterior Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1918-2003《VANTAGE脊柱固定系統(tǒng)》
附件