注冊號 國藥管械(進)字2002第3211207號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔頻率應(yīng)答型心臟起博器,。起博模式:DDDR、DDTR/A,、DDTR/V,、DDTR,、DDIR、
DVIR,、DVTR,、DOOR、VDDR,、VDTR,、
VDIR,、SSIR、SSTR,、SOOR,。基本頻率:30~88ppm,,步長
為1ppm,;88~122ppm,步長為2ppm,;122~140ppm,,步長
為3ppm;140~180ppm,,步長為5ppm,。滯后周期:1~10個
周期,步長為1個周期,。靈敏度:心房0.1~1.5mV,,步長
為0.1mV;1.5~7.5mV,,步長為0.5mV,。心室0.5~7.5mV,
步長為0.5mV,。脈沖寬度:0.1,、0.2、0.3,,0.4,、0.5、
0.75,、1.0,、1.5ms。不應(yīng)期:200~775ms,,步長為25ms,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,用于治療慢性心律失常,。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biotronik GmbH & Co.
生產(chǎn)廠地址(中文) Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos DR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔頻率應(yīng)答型心臟起博器,。起博模式:DDDR、DDTR/A,、DDTR/V,、DDTR,、DDIR、
DVIR,、DVTR,、DOOR、VDDR,、VDTR,、
VDIR,、SSIR、SSTR,、SOOR,。基本頻率:30~88ppm,,步長
為1ppm,;88~122ppm,步長為2ppm,;122~140ppm,,步長
為3ppm;140~180ppm,,步長為5ppm,。滯后周期:1~10個
周期,步長為1個周期,。靈敏度:心房0.1~1.5mV,,步長
為0.1mV;1.5~7.5mV,,步長為0.5mV,。心室0.5~7.5mV,
步長為0.5mV,。脈沖寬度:0.1,、0.2、0.3,,0.4,、0.5、
0.75,、1.0,、1.5ms。不應(yīng)期:200~775ms,,步長為25ms,。
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,用于治療慢性心律失常,。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biotronik GmbH & Co.
生產(chǎn)廠地址(中文) Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos DR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件