注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3211207號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔頻率應(yīng)答型心臟起博器,。起博模式：DDDR、DDTR/A、DDTR/V,、DDTR、DDIR,、
DVIR,、DVTR、DOOR,、VDDR,、VDTR、
VDIR,、SSIR,、SSTR、SOOR,?；绢l率：30～88ppm，步長(zhǎng)
為1ppm,；88～122ppm,，步長(zhǎng)為2ppm；122～140ppm,，步長(zhǎng)
為3ppm,；140～180ppm，步長(zhǎng)為5ppm,。滯后周期：1～10個(gè)
周期,，步長(zhǎng)為1個(gè)周期。靈敏度：心房0.1～1.5mV,，步長(zhǎng)
為0.1mV,；1.5～7.5mV，步長(zhǎng)為0.5mV,。心室0.5～7.5mV,，
步長(zhǎng)為0.5mV,。脈沖寬度：0.1、0.2,、0.3,，0.4、0.5,、
0.75,、1.0、1.5ms,。不應(yīng)期：200～775ms,，步長(zhǎng)為25ms。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心律失常,。
注冊(cè)代理 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Biotronik GmbH & Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號(hào) Philos DR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件