注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451132號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由壓力檢測裝置、血泵,、超濾泵,、置換液泵、液面調整馬達、漏血探測器,、安全空氣探測器,、
安全空氣夾、中國標準插頭(貨號7106506)等組成,。性
能:靜脈壓指示范圍-400~+650mmHg,;透析液入口壓力
調節(jié)范圍-400~+650mmHg;具有持續(xù)性治療模式(CVVH,、
CVVHD和CVVHFD),、間斷性治療模式(HF、HD和HFD)以及
血漿治療模式(PEX和PAP),,不同治療模式下透析液流量
不同,。此次注冊不含血液回路及透析器等一次性使用器械
。
產品適用范圍 用于重癥監(jiān)護病房,、腎內,、急癥和血庫進行血液凈化治療。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產廠地址(中文) Schwarzenberger Weg 73 - 79,,D-34212 Melsungen
生產場所 Schwarzenberger Weg 73 - 79,,D-34212 Melsungen
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)
產品名稱(英文) Diapact CRRT
規(guī)格型號 Diapact CRRT
產品標準 YZB/GEM0500-2005《Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由壓力檢測裝置、血泵,、超濾泵,、置換液泵、液面調整馬達、漏血探測器,、安全空氣探測器,、
安全空氣夾、中國標準插頭(貨號7106506)等組成,。性
能:靜脈壓指示范圍-400~+650mmHg,;透析液入口壓力
調節(jié)范圍-400~+650mmHg;具有持續(xù)性治療模式(CVVH,、
CVVHD和CVVHFD),、間斷性治療模式(HF、HD和HFD)以及
血漿治療模式(PEX和PAP),,不同治療模式下透析液流量
不同,。此次注冊不含血液回路及透析器等一次性使用器械
。
產品適用范圍 用于重癥監(jiān)護病房,、腎內,、急癥和血庫進行血液凈化治療。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產廠地址(中文) Schwarzenberger Weg 73 - 79,,D-34212 Melsungen
生產場所 Schwarzenberger Weg 73 - 79,,D-34212 Melsungen
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)
產品名稱(英文) Diapact CRRT
規(guī)格型號 Diapact CRRT
產品標準 YZB/GEM0500-2005《Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》
附件