注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451132號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 由壓力檢測裝置、血泵,、超濾泵,、置換液泵、液面調整馬達、漏血探測器,、安全空氣探測器,、
安全空氣夾、中國標準插頭（貨號7106506）等組成,。性
能：靜脈壓指示范圍－400～+650mmHg,；透析液入口壓力
調節(jié)范圍-400～+650mmHg；具有持續(xù)性治療模式（CVVH,、
CVVHD和CVVHFD）,、間斷性治療模式（HF、HD和HFD）以及
血漿治療模式（PEX和PAP）,，不同治療模式下透析液流量
不同,。此次注冊不含血液回路及透析器等一次性使用器械
。
 
產品適用范圍 用于重癥監(jiān)護病房,、腎內,、急癥和血庫進行血液凈化治療。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿易有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產廠地址（中文） Schwarzenberger Weg 73 - 79,，D-34212 Melsungen
生產場所 Schwarzenberger Weg 73 - 79,，D-34212 Melsungen
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)
產品名稱（英文） Diapact CRRT
規(guī)格型號 Diapact CRRT
產品標準 YZB/GEM0500-2005《Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》
附件