注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451132號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由壓力檢測裝置,、血泵,、超濾泵、置換液泵,、液面調(diào)整馬達(dá),、漏血探測器、安全空氣探測器,、
安全空氣夾,、中國標(biāo)準(zhǔn)插頭（貨號(hào)7106506）等組成。性
能：靜脈壓指示范圍－400～+650mmHg,；透析液入口壓力
調(diào)節(jié)范圍-400～+650mmHg,；具有持續(xù)性治療模式（CVVH、
CVVHD和CVVHFD）,、間斷性治療模式（HF,、HD和HFD）以及
血漿治療模式（PEX和PAP），不同治療模式下透析液流量
不同,。此次注冊不含血液回路及透析器等一次性使用器械
,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于重癥監(jiān)護(hù)病房、腎內(nèi),、急癥和血庫進(jìn)行血液凈化治療,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.Braun Medizintechnologie GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen
生產(chǎn)場所 Schwarzenberger Weg 73 - 79,，D-34212 Melsungen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Diapact CRRT
規(guī)格型號(hào) Diapact CRRT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0500-2005《Diapact CRRT 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》
附件