注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402331號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 液體特種蛋白質(zhì)控的主要組成：人血清，分析物,。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控與ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀一起使用,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反應(yīng)蛋白,轉(zhuǎn)鐵蛋白,風(fēng)濕因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗鏈球菌溶血素O,前白蛋白, 觸珠蛋白等化學(xué)項目測試的精密度和準(zhǔn)確性。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 液體特種蛋白質(zhì)控
產(chǎn)品名稱（英文） Liquid Specific Protein Controls
規(guī)格型號 液體特種蛋白質(zhì)控1水平：3×1mL,；,、液體特種蛋白質(zhì)控2水平：3×1mL；,、液體特種蛋白質(zhì)控3水平：3×1mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1371-2005《液體特種蛋白質(zhì)控》
附件