注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3582190號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、N2O儲(chǔ)氣罐,、微處理器控制系統(tǒng)觸摸顯示屏,、腳踏開關(guān)等附件組成，附件編號(hào)見附頁,，以上所列部件只用于本系統(tǒng),。性能：消融靶點(diǎn)標(biāo)測(cè)溫度：-30±2℃，靶點(diǎn)消融溫度：-75±5℃,；消融儀冷媒輸出時(shí)間：10s－480s,。該產(chǎn)品只是主機(jī)部分。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品與消融導(dǎo)管配合使用,，用于切斷不正常的心肌電傳導(dǎo)徑路,，以治療各種特發(fā)性心動(dòng)過速。
注冊(cè)代理 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó)）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CryoCath Technologies Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生產(chǎn)場(chǎng)所 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生產(chǎn)國(guó)（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） CCT.2 冷凍消融儀
產(chǎn)品名稱（英文） CCt.2 CryoAbation Console
規(guī)格型號(hào) CCT.2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0510《CCT.2冷凍消融儀》
附件