注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402184號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由尿微量白蛋白試劑、緩沖液,、定標液,、質(zhì)控液及使用說明書組成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于尿液中微量白蛋白的體外定量測定,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbuminuria Kit
規(guī)格型號 KIT：67352,、R1：反應(yīng)緩沖液（0.05M Tris）200ml×1、R2：白蛋白試劑（來源于豬）：5ml×1,、尿微量白蛋白定標液：2ml×5,、尿微量白蛋白質(zhì)控液：2ml×2（貨號：67881）
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0952-2005《尿微量白蛋白試劑盒》
附件