注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452989號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由離心倉,、抗凝泵,、進(jìn)口泵、血漿/RBC泵,、收集/置換泵,、傳感器、控制面板,、報(bào)警裝置,、分離盤等組成，此次注冊(cè)不包括與血細(xì)胞分離機(jī)配套用一次性管路組件,。
產(chǎn)品適用范圍 用于血液成份分離及收集,。
注冊(cè)代理 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Gambro BCT, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Spectra 血細(xì)胞分離機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） COBE Spectra Apheresis System
規(guī)格型號(hào) Spectra
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1838-2005《Spectra血細(xì)胞分離機(jī)》
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