注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452989號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由離心倉、抗凝泵,、進口泵,、血漿/RBC泵、收集/置換泵,、傳感器,、控制面板、報警裝置,、分離盤等組成,，此次注冊不包括與血細胞分離機配套用一次性管路組件。
產品適用范圍 用于血液成份分離及收集,。
注冊代理 金寶腎護理產品（上海）有限公司
售后服務機構 金寶腎護理產品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Gambro BCT, Inc.
生產廠地址（中文） 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生產場所 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Spectra 血細胞分離機
產品名稱（英文） COBE Spectra Apheresis System
規(guī)格型號 Spectra
產品標準 YZB/USA 1838-2005《Spectra血細胞分離機》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由離心倉、抗凝泵,、進口泵,、血漿/RBC泵、收集/置換泵,、傳感器,、控制面板、報警裝置,、分離盤等組成,，此次注冊不包括與血細胞分離機配套用一次性管路組件。
產品適用范圍 用于血液成份分離及收集,。
注冊代理 金寶腎護理產品（上海）有限公司
售后服務機構 金寶腎護理產品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Gambro BCT, Inc.
生產廠地址（中文） 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生產場所 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado 80215 U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Spectra 血細胞分離機
產品名稱（英文） COBE Spectra Apheresis System
規(guī)格型號 Spectra
產品標準 YZB/USA 1838-2005《Spectra血細胞分離機》
附件
