注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402197號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 主要由聚乙烯微孔板（96孔）,；稀釋液：磷酸鹽緩沖液，含有牛血清白蛋白,、Tween20,、防腐
劑和紅染料,；濃縮洗滌液：磷酸鹽緩沖液，含有
Tween20和防腐劑,；空白液：磷酸鹽緩沖液,，含有人血清
和防腐劑；標準液：磷酸鹽緩沖液,，含有來自人血清的胃
蛋白酶原I和防腐劑,；對照液：含有來自人血清的胃蛋白
酶原I和防腐劑；酶標液：HRP標記的抗人胃蛋白酶原I單
克隆抗體復合物溶解在含有防腐劑的緩沖液內,；底物液：
TMB溶解在含有防腐劑的緩沖液內,；終止液：0.1mol/l硫
酸。
 
產品適用范圍 該產品主要用于檢測人血漿或血清中的胃蛋白酶原I,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 芬蘭百得股份公司上海代表處
售后服務機構 芬蘭百得股份公司上海代表處
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） BIOHIT OYJ
生產廠地址（中文） Laippaite 1，00880 Helsinki,，F(xiàn)inland
生產場所 Laippaite 1,，00880 Helsinki，F(xiàn)inland
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 胃蛋白酶原I定量檢測試劑盒
產品名稱（英文） Pepsinogen I ELISA
規(guī)格型號 96 人份/盒
產品標準 YZB/FIN 2784-2003《胃蛋白酶原I定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）》
附件