注冊號 國藥管械(進)字2002第3210473號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單腔心臟起博器,。起博模式：SSI-SST-S00,；基本頻率：40-115ppm，步長5ppm,；基本
間期
522-1500ms；不應(yīng)期：250-312-375-437ms,；靈敏度+/-：
0.5-3.0mV,，步長0.5mV,4.0-5.0-6.0-8.0-10.0-12.0mV；
脈沖幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8-8.0V;脈沖寬度：
0.1-0.5ms,，步長0.1ms,0.75-1.0ms,。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心率失常。
注冊代理 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2002.04.29
有效期截止日 2006.04.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sorin Biomedica Cardio S.P.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy.
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Pacemaker
規(guī)格型號 DIAPASON
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《植入式心臟起搏器》
附件