注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452549號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為粉劑,，包括AF11，AF12,，AF13三種型號,，AF11包含1包AF51SG、3包AF00,、1包
XN103,，AF12包含1包AF52SG、3包AF00,、1包XN103,，
AF13包含1包AF53SG、3包AF00,、1包XN103,。其中AF51SG、
AF52SG,、AF53SG成分為氯化鈉,、氯化鉀、氯化鈣,、氯化鎂
,，AF00成分為氯化鈉,，XN103成分為雙乙酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 適用于腎衰透析治療中透析機(jī)制備置換液,。
注冊代理 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius Medical Care AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-61346 Bad Homburg
生產(chǎn)場所 D-61346 Bad Homburg;SMAD Z.I.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 碳酸氫鹽透析用酸性濃縮干粉
產(chǎn)品名稱（英文） Dry Concentrates For Haemodialysis
規(guī)格型號 AF11,，AF12，AF13
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2505《血液透析用濃縮干粉》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為粉劑,，包括AF11，AF12,，AF13三種型號,，AF11包含1包AF51SG、3包AF00,、1包
XN103,，AF12包含1包AF52SG、3包AF00,、1包XN103,，
AF13包含1包AF53SG、3包AF00,、1包XN103,。其中AF51SG、
AF52SG,、AF53SG成分為氯化鈉,、氯化鉀、氯化鈣,、氯化鎂
,，AF00成分為氯化鈉,，XN103成分為雙乙酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 適用于腎衰透析治療中透析機(jī)制備置換液,。
注冊代理 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fresenius Medical Care AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-61346 Bad Homburg
生產(chǎn)場所 D-61346 Bad Homburg;SMAD Z.I.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 碳酸氫鹽透析用酸性濃縮干粉
產(chǎn)品名稱（英文） Dry Concentrates For Haemodialysis
規(guī)格型號 AF11,，AF12，AF13
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2505《血液透析用濃縮干粉》
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