羅氏（Roche）近日宣布,，推出一款新的生育力檢測試劑盒，用于評估女性卵巢儲備功能（ovarian reserve,，OR）,。該款名為Elecsys AMH（anti-mullerian hormone，AMH,，抗苗勒管激素）血液檢測試劑盒,，通過檢測血液中AMH水平作為指標(biāo)，評估女性卵巢儲備功能,。Elecsys AMH試劑盒是首個全自動化抗苗勒管激素（AMH）檢測試劑盒,，AMH是一種重要的生育能力標(biāo)志物，醫(yī)療保健專業(yè)人員利用其評估女性卵巢儲備水平,。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）,，生育問題困擾著約10%的夫妻，影響全球多達(dá)8000萬人,，而且這一數(shù)字還在不斷上升,。
AMH血液檢測可在月經(jīng)周期的任何一天進(jìn)行，與卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（estradiol）相比,，AMH是評估卵巢儲備的優(yōu)異指標(biāo),。此外，Elecsys AMH血液檢測試劑盒可產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果,，而使用超聲波評估卵巢儲備時,，評估結(jié)果通常依賴于操作者或診所,。
Elecsys AMH試劑盒的推出，將使醫(yī)療專業(yè)人員能夠把AMH檢測納入常規(guī)臨床實踐,，與傳統(tǒng)方案及人工AMH檢測相比,，可更快的獲得更可靠的檢測結(jié)果。
羅氏診斷首席運營官Roland Diggelmann表示,，此次Elecsys AMH試劑盒的推出,，是體現(xiàn)羅氏關(guān)注女性健康領(lǐng)域，提高診斷的重要例子,。
Elecsys AHM血液檢測試劑盒將在歐洲,、拉丁美洲、中東,、非洲和亞洲所有接受CE標(biāo)志的全部市場上市,，但目前將不在美國和日本上市。
未來,，Elecsys AMH試劑盒還將配合新的人重組促卵泡激素（rFSH）藥物使用,，該藥目前正處于III期臨床，由輝凌制藥（Ferring Pharma）開發(fā),。該組合有望根據(jù)女性個體的AMH水平,，提供rFSH個性化用藥，為尋求通過試管嬰兒受孕的夫妻,，提供改善的選擇,。
關(guān)于卵巢儲備（OR）和不孕不育：
卵巢儲備功能，又稱卵巢儲備（ovarian reserve,，OR）,，是指卵巢產(chǎn)生卵子數(shù)量和質(zhì)量的潛能,，間接反映卵巢的功能,。生育力(fertility)指女性每個排卵周期妊娠的可能性。
正常女性生殖系統(tǒng)的受孕能力稱為生育潛能,。卵巢儲備降低是指卵巢中的存留卵子量降到閾值以致影響了生育潛能,，導(dǎo)致生育力低下。由于卵巢儲備功能與生育和不孕癥診治關(guān)系密切,，而日益受人關(guān)注,。在體外受精與胚胎移植（IVF-ET）治療過程中，控制性超排卵（COH）并獲得多個成熟的卵子是治療成功的關(guān)鍵,，而COH的效果又取決于卵巢的反應(yīng)性,。卵巢的反應(yīng)性主要由卵母細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量，即卵巢儲備功能（OR）來決定,。
