注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450837號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為可重復(fù)使用無菌空心纖維血液透析器,，由纖維素三乙酸酯膜制成的中空纖維與透析器外殼組成,。有效膜面積：1.1m2（CT-110G）,、1.9m2（CT-190G）。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析用,。該產(chǎn)品可以一次或重復(fù)使用,。醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品使用說明書中列明的復(fù)用程序。
注冊代理 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 承產(chǎn)單位：Nipro Corporation*承產(chǎn)單位地址：8-7,， Hanukiyachi,， Niida， Ohdate-Shi,，Akita 018-5794,， Japan.*
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Baxter Healthcare Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 1620 Waukegan Road Mc Gaw Park， Illinois 60085
生產(chǎn)場所 8-7,， Hanukiyachi,， Niida， Ohdate-Shi,， Akita 018-5794,， Japan
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱（英文） Hollow Fiber Dialyzer
規(guī)格型號 CT-110G， CT-190G
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0611《空心纖維透析器》
附件