2014年11月20日-21日,,國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)在北京召開。會(huì)議正式通過了《國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)章程》,,標(biāo)志著國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟的誕生。聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)的22個(gè)國(guó)家或國(guó)際組織藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代表出席了會(huì)議,,吳湞副局長(zhǎng)代表總局出席會(huì)議,,并做總結(jié)發(fā)言。
國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟是在現(xiàn)有國(guó)際合作行動(dòng)基礎(chǔ)上,,由聯(lián)盟成員共同進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃,,分享知識(shí)、信息和經(jīng)驗(yàn),,創(chuàng)新監(jiān)管手段,;通過合作,有效利用資源,,提高監(jiān)管效率,,并為各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供能力建設(shè)方面的支持。聯(lián)盟目前處于規(guī)劃階段,,由中國(guó),、加拿大、愛爾蘭,、美國(guó),、巴西,、歐盟等13個(gè)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組成聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì),負(fù)責(zé)規(guī)劃和統(tǒng)籌聯(lián)盟在臨時(shí)階段的相關(guān)工作,。
吳湞在總結(jié)發(fā)言中對(duì)聯(lián)盟的成立,、章程的通過表示了祝賀,并指出國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟的成立有利于推動(dòng)國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,,實(shí)現(xiàn)信息共享,,優(yōu)化配置資源,共同應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),。中國(guó)食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)支持聯(lián)盟發(fā)展,、積極參與聯(lián)盟工作。
此次聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)除通過了《國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委會(huì)章程》外,,還討論了秘書處工作,、項(xiàng)目進(jìn)展和展望等主要議題。對(duì)國(guó)際合作行動(dòng)的匯總及規(guī)劃,、與其它國(guó)際組織和利益相關(guān)方的溝通,、聯(lián)盟成員之間的快速信息共享、藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范(GMP)檢查,、仿制藥監(jiān)管等聯(lián)盟臨時(shí)階段相關(guān)工作進(jìn)行了回顧和檢查,。
總局國(guó)際合作有關(guān)負(fù)責(zé)人和代表參加了會(huì)議,并積極參與了相關(guān)議題的討論,,在關(guān)鍵內(nèi)容上提出和表明中國(guó)的意見和立場(chǎng),。
聯(lián)盟成員22個(gè)是:愛爾蘭、澳大利亞,、巴西,、德國(guó)、法國(guó),、韓國(guó),、荷蘭、加拿大,、美國(guó)、墨西哥,、南非,、尼日利亞、歐盟,、日本,、瑞典、瑞士,、新加坡,、新西蘭,、意大利、英國(guó),、中國(guó),、世界衛(wèi)生組織
13個(gè)管理委員會(huì)核心成員是:愛爾蘭、澳大利亞,、巴西,、荷蘭、加拿大,、美國(guó),、南非、歐盟,、日本,、新加坡、意大利,、英國(guó),、中國(guó)