2014年11月20日-21日,,國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委員會在北京召開,。會議正式通過了《國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委員會章程》,標志著國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟的誕生,。聯(lián)盟臨時管理委員會的22個國家或國際組織藥品監(jiān)管機構的代表出席了會議,,吳湞副局長代表總局出席會議,,并做總結發(fā)言,。
國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟是在現(xiàn)有國際合作行動基礎上,,由聯(lián)盟成員共同進行戰(zhàn)略規(guī)劃,,分享知識,、信息和經(jīng)驗,,創(chuàng)新監(jiān)管手段;通過合作,,有效利用資源,,提高監(jiān)管效率,并為各國藥品監(jiān)管機構提供能力建設方面的支持,。聯(lián)盟目前處于規(guī)劃階段,,由中國、加拿大,、愛爾蘭,、美國、巴西,、歐盟等13個國家藥品監(jiān)管機構組成聯(lián)盟臨時管理委員會,,負責規(guī)劃和統(tǒng)籌聯(lián)盟在臨時階段的相關工作。
吳湞在總結發(fā)言中對聯(lián)盟的成立,、章程的通過表示了祝賀,,并指出國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟的成立有利于推動國際監(jiān)管機構合作,實現(xiàn)信息共享,,優(yōu)化配置資源,,共同應對挑戰(zhàn)。中國食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)支持聯(lián)盟發(fā)展,、積極參與聯(lián)盟工作,。
此次聯(lián)盟臨時管理委員會除通過了《國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時管理委會章程》外,還討論了秘書處工作,、項目進展和展望等主要議題,。對國際合作行動的匯總及規(guī)劃、與其它國際組織和利益相關方的溝通,、聯(lián)盟成員之間的快速信息共享,、藥品生產(chǎn)管理質量規(guī)范(GMP)檢查、仿制藥監(jiān)管等聯(lián)盟臨時階段相關工作進行了回顧和檢查,。
總局國際合作有關負責人和代表參加了會議,,并積極參與了相關議題的討論,在關鍵內容上提出和表明中國的意見和立場,。
聯(lián)盟成員22個是:愛爾蘭,、澳大利亞、巴西,、德國,、法國,、韓國、荷蘭,、加拿大,、美國、墨西哥,、南非,、尼日利亞、歐盟,、日本,、瑞典、瑞士,、新加坡,、新西蘭、意大利,、英國,、中國、世界衛(wèi)生組織
13個管理委員會核心成員是:愛爾蘭,、澳大利亞,、巴西、荷蘭,、加拿大,、美國、南非,、歐盟,、日本、新加坡,、意大利,、英國、中國