注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540631號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由主機(jī)（26432020）,、氣腹針（30107LP）,、管路（20400421和20400043）、CO2過(guò)濾器（
20400101）,、加熱元件（20432030）,、電源線（400A）部
件組成，不包括氣瓶,。*注氣壓力：系統(tǒng)輸出氣壓力為0～
3.99Kpa(0～30 mmHg)可調(diào),，誤差為±0.13KPa；注氣流量
：系統(tǒng)輸氣流量0L/min～30 L/min可調(diào)節(jié),；誤差為：±
0.5L/min,；加熱溫度 ：37℃，誤差為+10%,，-15%,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于腹腔鏡檢查和手術(shù)中，利用CO2生成和維持腹腔積氣,，擴(kuò)大手術(shù)視野,。
注冊(cè)代理 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Karl Storz GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） MittelatraBe 8, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 MittelatraBe 8， D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 氣腹機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Insufflator
規(guī)格型號(hào) THERMOFLATOR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1604《氣腹機(jī)》
附件