注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402300號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ,含0pg/mL的雌二醇。S1,S2,S3,S4,S5：人血清,，相應(yīng)含有大約100,，500,，1500,，2500和3600pg/mL濃度水平的雌三醇,，含＜0.1%疊氮鈉，和0.025%Cosmocil**CQ。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對雌二醇檢測項目進行定標并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的雌二醇水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇定標液
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol Calibrator
規(guī)格型號 33545
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1529-2005《雌二醇定標液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ,含0pg/mL的雌二醇。S1,S2,S3,S4,S5：人血清,，相應(yīng)含有大約100,，500,，1500,，2500和3600pg/mL濃度水平的雌三醇,，含＜0.1%疊氮鈉，和0.025%Cosmocil**CQ。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對雌二醇檢測項目進行定標并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的雌二醇水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇定標液
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol Calibrator
規(guī)格型號 33545
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1529-2005《雌二醇定標液》
附件
