注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402916號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 N 抗血清為液態(tài)動物血清,，是通過用高純度人免疫球蛋白/L 鏈在兔子身上進(jìn)行免疫反應(yīng)而制備,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用 BN* 系統(tǒng)定量測定人血清和尿液中結(jié)合和游離 κ 及 λ 型人免疫球蛋白輕鏈。僅供體外診斷用,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈系列試劑
產(chǎn)品名稱（英文） N Antisera to Human Immunoglobulin/L-chains
規(guī)格型號 OWHG09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈 κ 型試劑,、OWHH09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈 λ 型試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1726－2005《N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈系列試劑》
附件