注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770492號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本富士系統(tǒng)公司
產(chǎn)品性能結構及組成 主要性能：Fr18,、Fr20,、Fr22 球囊最大容量是15ml，F(xiàn)r24球囊最大容量是20ml.*結構及組成：主體由導管,、固定板及各部零件組成,。主要組成成份是硅酮橡膠。
產(chǎn)品適用范圍 用于上消化道堵塞或咽下障礙等原因造成無法由食管吸收營養(yǎng)的患者,，通過導管吸收營養(yǎng)為目的,、在已形成的胃瘺孔使用的插管交換用導管,。根據(jù)Witzel法,，也可用于瘺孔形成患者首次用導管。另外,，還可用于幫助減輕癌性腹膜炎造成的腸梗阻,。
注冊代理 上海方恩醫(yī)療用品有限公司
售后服務機構 上海方恩醫(yī)療用品有限公司
批準日期 2004.04.01
有效期截止日 2008.03.31
備注 日本富士系統(tǒng)公司 白河工場 *
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Japan FuJi Systems Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3號街 23-14號
生產(chǎn)場所 日本福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字大平200-2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胃瘺營養(yǎng)球囊導管
產(chǎn)品名稱（英文） Percutaneous Fistulization Catheter
規(guī)格型號 18F/S ,、20F/S、 22F/S ,、24F/S *18F/L,、 20F/L 、22F/L ,、24F/L
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1189《胃瘺營養(yǎng)球囊導管》
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