注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402571號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì),，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300,含0.0mIU/mL的總βhCG。
S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性劑的小牛血清白蛋白（
BSA）緩沖基質(zhì),，相應(yīng)含有大約5,25,150,500和
1000mIU/mL濃度水平的總βhCG,，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡：1個(gè),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對總β亞單位人絨毛膜促性腺激素檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的總β亞單位人絨毛膜促性腺激素水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Total bhCG Calibrator
規(guī)格型號 33505
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1788-2005《總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì),，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300,含0.0mIU/mL的總βhCG。
S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性劑的小牛血清白蛋白（
BSA）緩沖基質(zhì),，相應(yīng)含有大約5,25,150,500和
1000mIU/mL濃度水平的總βhCG,，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡：1個(gè),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對總β亞單位人絨毛膜促性腺激素檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的總β亞單位人絨毛膜促性腺激素水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Total bhCG Calibrator
規(guī)格型號 33505
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1788-2005《總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液》
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