注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402571號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì),，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300,含0.0mIU/mL的總βhCG。
S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性劑的小牛血清白蛋白（
BSA）緩沖基質(zhì),，相應(yīng)含有大約5,25,150,500和
1000mIU/mL濃度水平的總βhCG,，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡：1個(gè),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)總β亞單位人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,，以便定量測(cè)定人血清和血漿中的總β亞單位人絨毛膜促性腺激素水平。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Total bhCG Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33505
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1788-2005《總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì),，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300,含0.0mIU/mL的總βhCG。
S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性劑的小牛血清白蛋白（
BSA）緩沖基質(zhì),，相應(yīng)含有大約5,25,150,500和
1000mIU/mL濃度水平的總βhCG,，含＜0.1%疊氮鈉,，和
0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡：1個(gè),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)總β亞單位人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,，以便定量測(cè)定人血清和血漿中的總β亞單位人絨毛膜促性腺激素水平。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Total bhCG Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33505
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1788-2005《總β亞單位人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液》
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