注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402569號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,含0.0μg/mL的氨茶堿,。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相應(yīng)含有大約5.0,，10.0,，15.0,，20.0和40.0μg/mL濃度水平的氨茶堿，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對氨茶堿檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的氨茶堿水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 氨茶堿定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Theophylline Calibrator
規(guī)格型號 33705
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1617-2005《氨茶堿定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,含0.0μg/mL的氨茶堿,。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相應(yīng)含有大約5.0,，10.0,，15.0,，20.0和40.0μg/mL濃度水平的氨茶堿，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對氨茶堿檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的氨茶堿水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 氨茶堿定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Theophylline Calibrator
規(guī)格型號 33705
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1617-2005《氨茶堿定標(biāo)液》
附件
