注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402568號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),,含<0.1%疊氮鈉,,和
0.5%ProClin**300,含0ng/mL人肌紅蛋白,。
S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(
BSA)緩沖基質(zhì),,相應(yīng)含有大約50,200,800,,2000,和
4000ng/mL濃度水平的人肌紅蛋白,,含<0.1%疊氮鈉,,和
0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡:1個(gè),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)肌紅蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線(xiàn),,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的肌紅蛋白水平。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 肌紅蛋白定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Myoglobin Calibrator
規(guī)格型號(hào) 973244
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1528-2005《肌紅蛋白定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),,含<0.1%疊氮鈉,,和
0.5%ProClin**300,含0ng/mL人肌紅蛋白,。
S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(
BSA)緩沖基質(zhì),,相應(yīng)含有大約50,200,800,,2000,和
4000ng/mL濃度水平的人肌紅蛋白,,含<0.1%疊氮鈉,,和
0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡:1個(gè),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)肌紅蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線(xiàn),,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的肌紅蛋白水平。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 肌紅蛋白定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Myoglobin Calibrator
規(guī)格型號(hào) 973244
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1528-2005《肌紅蛋白定標(biāo)液》
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