注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402914號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 N 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 PY 是源于人血漿的凍干產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過使用 BN* 系統(tǒng)按照免疫化學(xué)法測定纖維蛋白原、抗凝血酶 III,、纖溶酶原、纖維連接蛋白,、C1 抑制劑,，以及使用 Partigen** 實驗臺按照放射免疫擴(kuò)散法(RID) 測定纖維連接蛋白，建立參考曲線,。僅供體外診斷用,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 PY
產(chǎn)品名稱（英文） N Protein Standard PY
規(guī)格型號 OUID13
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1719－2005《N 蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 PY》
附件